阿卡替尼 vs. 伊布替尼治疗CLL头好几次试验达到主要终点

1同年25日，阿斯利康官网推测，Calquence(日尔曼替尼)化疗既往经治高危慢官能淋巴细胞白血病(CLL)患儿的III期 ELEVATE-RR 学术研究超越无成效生存期非劣效于卡比替尼的主要起点。ELEVATE-RR学术研究是首个在CLL患儿（最常见白血病类型）中都开展的头势不两立比较两种Bruton酪氨酸激酶（BTK）抑制的III期临床学术研究。

该学术研究同时也超越关键次要起点，与卡比替尼四组相比，Calquence四组患儿房颤哮喘比率更较高（心房纤颤是心律失常的常见类型，房颤患儿中都风、心力衰竭和其他心脏相关并发症患病风险显着减少）。进一步品位飞行测试结果推测，两台患儿3级及以上病毒感染或Richter’s 转换成(CLL变革为另一种侵袭官能霍奇金)比率无差异。Calquence四组OS（总生存期）在参数上有得利态势。总体而言，Calquence的实用官能和耐受官能与其当年临床开发重大项目一致。 ELEVATE-RR(ACE-CL-006)学术研究是一项随机、多中都心、开放标签III期学术研究，旨在检验Calquence vs 卡比替尼化疗既往拒绝接受过化疗的具有高风险外观上(存在17p缺失和/或11q缺失)CLL患儿。533例病人被随机分为2四组，分别拒绝接受Calquence（100mg、每日2次）或卡比替尼（420mg，每日1次）化疗，直至疾病成效或出现不可耐受致癌官能。 该学术研究主要起点为独立评审委员会检验的PFS（非劣效官能，250个事件飞行测试结果），次要起点除此以外房颤比率、化疗相关3级及以上病毒感染比率、Richter’s 转换成比率和总生存期。 CLL是最常见白血病类型，2017年当今世界估计有11.4万例新发病例。随着化疗形式的改善，CLL患儿寿命显着该线。CLL患儿血液中都过多的甲状腺造血造血变成了持续官能的淋巴细胞，而这些持续官能细胞难以反抗病毒感染。随着持续官能细胞存量的减少，健康白细胞、红细胞和肝细胞的生存空间越来越小，从而导致贫血、病毒感染和出血。 BTK接收机的应答是B细胞增殖、转运、趋化和粘附所必需的重要途径之一。Calquence属于新一代BTK选择官能抑制，可通过与BTK二聚体建构，抑制其活官能。

Calquence于2017年10同年首次在英美两国获批该公司，用于化疗套细胞霍奇金（MCL），2019年11同年，在英美两国获批2个新全身官能，分别用于化疗CLL和小淋巴细胞霍奇金（SLL）。2020年11同年，Calquence在欧盟获批该公司，用于化疗CLL。医药魔方NextPharma数据库推测，Calquence 2019年当今世界年销量为1.64亿美元。

日尔曼替尼目前即已在中都国注销该公司。

学共同开发拒绝执行副总裁JoséBaselga回应：“经过40个同年的随访，今天的学术研究结果证实，选择官能BTK抑制Calquence在房颤中都推测出优越的实用官能，且其也非劣效于卡比替尼。该学术研究的所有数据使我们相信，Calquence能够为CLL患儿带来更多得利。”